Gyógyszerhatóanyagok szemcseméret mérésének és a szemcseméret követelmény felállításának nehézségei
A szilárd gyógyszeripari hatóanyagok egyik legfontosabb fizikai tulajdonsága a szemcseméret, amit általában a készítménygyártás igényeinek megfelelően szoktak specifikálni. Előadásunk első felében szó lesz a szemcseméret meghatározásának és mérésének problémáiról. Második felében pedig arról, hogy a hatóanyagok kristályosítása és aprítása során milyen szemcseméreteket érhetünk el. Az előadást követő kerekasztal beszélgetéshez pedig remélhetőleg jó alapot nyújtanak az esettanulmányok, melyekben bemutatjuk, hogy a túlságosan szigorú követelményeket mennyire nehéz teljesíteni.
Konta Melinda
Richter Gedeon Nyrt.
A Kariprazin szájban diszpergálódó tabletta fejlesztése és engedélyeztetése életciklus-menedzsment termékként
A Cariprazine orodiszpergálódó tabletta (ODT) kifejlesztése jelentős előrelépés a készítmény életciklus-menedzsmentjében. Az új gyógyszerforma célja a beteg-együttműködés javítása és a könnyebb adagolás biztosítása, különösen a nyelési nehézséggel küzdők számára. A fejlesztés során kulcsfontosságú volt a 30 másodpercen belüli szétesés, az íz elfedése és a gyártási paraméterek optimalizálása. Az európai forgalomba hozatali engedély és a szabadalmi bejelentés a projekt innovációs értékét hangsúlyozza. Az előadást itt is kerekasztal beszélgetés követi.
Szeretne előadni a kerekasztal konferencián? Kérjük kövesse az előadás bejelentése oldalon található útmutatást.
